Recall Implantes de Mama Texturizados
LO QUE NECESITAS SABER DEL RECALL VOLUNTARIO DE IMPLANTES DE MAMA TEXTURIZADOS
Hace unos meses se realizó un recall voluntario de implantes texturizados. Sin embargo, hoy en día sigue existiendo cierta confusión. Algunos implantes texturizados, principalmente los fabricados por la farmacéutica Allergan han sido retirados del mercado por presentar riesgos para la salud y la seguridad, en parte, debido a su vínculo con el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios o BIA-ALCL.
Ahora, vale comentar que a raíz de la decisión de la FDA de retirar ciertos tipos de implantes texturizados debido al riesgo de cáncer, los especialistas continúan diciendo que la mayoría de las mujeres estamos exentas de sufrir este padecimiento y no es necesario que nos los retiren. A pesar de ello, muchas han optado por quitarse los implantes debido a preocupaciones personales.
¿POR QUÉ OCURRE ESTE RETIRO DE IMPLANTES?
El motivo del retiro de implantes del mercado es el vínculo que se ha encontrado con un cáncer poco común llamado linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios o BIA-ALCL, un tipo de linfoma no Hodgkin (un cáncer que comienza en los glóbulos blancos llamados linfocitos que forman parte del sistema inmunitario del cuerpo).
No obstante, según menciona la Dra. Niamey Pender Wilson, directora de Investigación y Calidad de la Cirugía de Seno del Hartford HealthCare Cancer Institute, el riesgo de desarrollar [BIA-ALCL] es extremadamente bajo. Entonces, en lugar de someter a miles de mujeres a un procedimiento que no es realmente necesario, se recomienda monitorear y ubicar a quienes sí presentan los síntomas de BIA-ALCL, para retirar los implantes rápidamente.
¿QUÉ ES BIA-ALCL?
El linfoma anaplásico de células grandes o BIA-ALCL es un cáncer raro y altamente tratable del sistema inmune y no se considera un cáncer de mama. Según la FDA, en la mayoría de los casos el BIA-ALCL se encuentra en el tejido cicatricial y el líquido cerca del implante, pero en algunos casos, puede extenderse por todo el cuerpo.
Asimismo, a diferencia del cáncer de pulmón que puede ocurrir tanto en fumadores como no fumadores, BIA-ALCL se encuentra directamente relacionado con los implantes texturizados. Hasta el momento han habido CERO casos registrados con implantes no texturizados.
Los síntomas incluyen dolor, enrojecimiento e hinchazón alrededor del implante o el área del seno. En caso de diagnosticarse dicho problema, se debe tomar acción de forma inmediata, es importante retirar el implante y el material capsular. A menudo no se requiere tratamiento adicional, especialmente si se detecta de manera oportuna.
MARCAS INVOLUCRADAS EN EL RECALL
La que más suena son los implantes texturizados y expansores de BIOCELL de la farmacéutica Allergan. Con base en la información que proporciona la FDA, el riesgo de BIA-ALCL con implantes texturizados Allergan BIOCELL es aproximadamente 6 veces el riesgo de BIA-ALCL con implantes texturizados de otros fabricantes que comercializan en los EE. UU. Conoce más aquí.
Recomendaciones si tienes implantes mamarios Allergan BIOCELL
Si no presentas ningún síntoma, no es recomendable su extracción debido al bajo riesgo de desarrollar BIA-ALCL.
Conoce los síntomas de BIA-ALCL: Hinchazón persistente o dolor cerca del implante mamario. Monitorea constantemente el área alrededor de los implantes mamarios para detectar cualquier cambio. Recuerda que si presentas algún síntoma por más insignificante que te parezca y/o si presentas alguna duda siempre la consultes con tu médico especialista. Será éste quién te recomiende evaluaciones adicionales para diagnosticar o descartar BIA-ALCL.
Una evaluación de BIA-ALCL generalmente implica un examen físico, imágenes y/o evaluación del líquido o tejido alrededor del implante mamario. Es importante someterse a una evaluación para diagnosticar BIA-ALCL, ya que un diagnóstico confirmado de BIA-ALCL puede cambiar el tipo de operación que debe realizarse.
Un pacientes con BIA-ALCL confirmado deberá someterse a la extracción del implante y la extracción de la cápsula de la cicatriz circundante, que es una operación más extensa que la extracción del implante solo.
Se recomienda mantener el registro del fabricante del dispositivo, el identificador único del dispositivo y el nombre del modelo del implante. Es posible que hayas recibido esta información en una tarjeta de dispositivo del paciente de su cirujano. Si desea obtener esta información, considere preguntarle a su cirujano u obtener el registro de su cirugía (notas operativas) del centro donde se realizó. Comprenda que la mayoría de los casos de BIA-ALCL ocurren muchos años después de la colocación del implante mamario
Si está considerando implantes mamarios, consulte estas importantes recomendaciones dando clic aquí.
*Este texto es sólo para fines informativos, educativos o de orientación social.
Fuentes:
https://www.survivornet.com/articles/match-group-ceo-removed-textured-breast-implants-is-it-necessary/
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue